新京报讯(记者张秀兰)1月16日,在特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗首诊Ⅳ期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期注册临床研究(TORCHLIGHT)发布会上,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长江泽飞教授表示,这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的首次突破,晚期三阴性乳腺癌患者也拥有了治愈的机会。该研究成果日前获国际顶尖医学期刊《自然-医学》(影响因子为82.9)发表。

我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果登陆《自然-医学》

在我国,乳腺癌年新发病例数达42万,死亡病例数达12万。其中,TNBC约占所有乳腺癌的10%-15%,具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。晚期TNBC对靶向治疗和内分泌治疗不敏感,缺乏特异性治疗方法。我国TNBC治疗以化疗为主,无论单药还是联合化疗均疗效欠佳,中位生存期约9-12个月,5年生存率不足30%。

我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果登陆《自然-医学》

TORCHLIGHT研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,2018年12月25日至2022年11月30日,共入组531例首诊Ⅳ期或复发转移性TNBC患者。研究预设的期中分析结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗显著延长PD-L1阳性人群的PFS,将疾病进展或死亡风险降低35%,在意向性治疗(ITT)人群中,PFS也有相似的改善趋势。在全人群中均观察到特瑞普利单抗联合化疗组患者有明显的OS获益趋势。这也是国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。“患者中位无进展生存期为8.4个月,中位总生存期达到32.8个月,3年生存率更是接近50%。”江泽飞教授表示。

我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果登陆《自然-医学》

2023年5月,特瑞普利单抗联合nab-P用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性TNBC治疗的新适应症上市申请已获国家药监局受理。

我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果登陆《自然-医学》

校对 翟永军

标题:我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果登陆《自然-医学》

地址:http://www.hmhjcl.com/anmoyi/93851.html