据称“吃肉也能‘躺瘦’”,不过“多国限制使用”。随着口服司美格鲁肽(Semaglutide)在中国获批上市,这款本用于降糖的“减肥神药”,成为公众热议话题。

论文标题与作者。

那么,司美格鲁肽对中国人到底咋样?国际顶尖医学刊物《柳叶刀(The Lancet)》20日发布2024年第3期文章推荐,其中系列期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》发表了国内对该药分组对照研究的最新结果。同类研究也显示,这类利用人体对食物激素反应药物的长期使用,还有待审慎观察。

论文对比折线。

【-12.1% VS -3.6%】

解放日报·上观新闻记者了解到,这项研究目的在于针对以东亚人群为主的成年人群,每周一次司美格鲁肽2.4毫克(mg)与安慰剂对比,确定其进行体重管理的有效性和安全性。此论文的通讯作者为301医院内分泌科母一明教授。

此前,作为GLP-1受体激动剂药物,每周一次司美格鲁肽2.4mg对东亚人群体重控制获益的数据相当有限。为此,这项3a期双盲、多中心、随机对照试验的研究对象来自中国大陆、中国香港、巴西和韩国,包括超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的成年人。

受试者被随机分配至“接受每周一次司美格鲁肽2.4mg”或“安慰剂皮下注射”的对照组,为期44周,同时接受饮食和体力活动干预。在数据库锁定之前,受试者、研究人员和申办方均不知悉治疗分组情况。

根据研究结果,这期间筛选出448例受试者,其中375例被随机分配到司美格鲁肽2.4mg组或安慰剂组。从受试基线到第44周,他们的平均体重变化百分比分别为:司美格鲁肽2.4mg组:-12.1%,而安慰剂组:-3.6%。在第44周,司美格鲁肽2.4mg组中体重减轻至少5%的受试者比例高于安慰剂组,约85%对31%。

值得注意的是,93%接受司美格鲁肽治疗的受试者,以及86%接受安慰剂治疗的受试者报告了不良事件,其中最常见的是胃肠道紊乱,两者比例为67%对36%。专家比照解读认为,这项研究的结果,支持将司美格鲁肽2.4mg用于超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的东亚人群体重管理。

当然,《柳叶刀》母一明教授团队文章指明这些研究的经费来源,为跨国药企诺和诺德。针对最近对减肥药物的讨论,《柳叶刀》编辑也告诉解放日报·上观新闻记者,可能需要谨慎指出其中的局限性,以及合理使用的必要性。

论文图表比照。

【长期治疗成本可能巨大】

今年,号称能使体重减轻四分之一的药物有望很快问世。在肥胖症和糖尿病领域引起巨大反响的一系列药物中,瑞他鲁肽(Retatrutide)是最新的一种三重激动剂,靶向GLP-1、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素受体,二期试验证明其能有效治疗肥胖症。

又如替尔泊肽(Tirzepatide)是一种靶向GLP-1和GIP的双重激动剂,于去年获批用于超重患者。而司美格鲁肽早在2017年,就由美国食品药品监督管理局批准用于糖尿病治疗,其药品名为Ozempic;2021年,司美格鲁肽获批用于治疗肥胖或超重,药品名为Wegovy。这类药物有望带来数十亿美元的收益,制药公司在为此不懈努力。

事实上,近期《柳叶刀》以社论形式表明“治疗肥胖症和糖尿病,仅靠药物不够”这一观点。《柳叶刀》分析认为,患者应持谨慎乐观的态度,与减重药物相关的不确定性和注意事项仍需要高度谨慎对待。

无独有偶,《美国医学会杂志JAMA》最近也发表一篇研究型通讯文章,介绍了使用GLP-1受体激动剂减重与胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻风险之间的关联。关于长期服用这些药物的安全性,目前还几乎没有任何数据。“我们对这些减重药物的疗效和安全性的认识仍处于起步阶段,”《柳叶刀》社论称,“针对不同患者群体开展药物治疗风险和获益的长期监测研究至关重要。”

从另一个视角看,减重药物的费用也是一个现实问题。目前获批药物治疗4周的费用约为300至1300美元,而减重功效只能在服药期间维持;一旦停止治疗,体重可能会反弹。因此,对个人和医疗系统而言,长期治疗成本可能是巨大的。

因此,简单吃药或打针无疑会对一些患者有所帮助,但并不成为解决复杂肥胖问题的唯一途径,而应采取多种措施来遏制导致肥胖的环境,包括有效引导高热量、高脂肪、超加工食品产业和市场,也包括打造更方便、更安全的步行骑行环境以促进体育锻炼等。

图片来源:《柳叶刀》

来源:作者:徐瑞哲

标题:减肥神药司美格鲁肽对中国人到底咋样?柳叶刀发表国内与安慰剂对照研究新结果

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